关于开展“京城名方”遴选工作的通知

各有关单位：

　　为落实国家、北京市中医药高质量发展相关工作要求，深度挖掘医疗机构中药制剂优质资源，推动中药制剂临床应用与成果转化，打造首都特色中医药名方品牌，东城区卫生健康委员会拟联合有关部门，组织开展“京城名方”遴选申报工作，现将有关事项通知如下：

　　一、总体目标

　　本次“京城名方”遴选工作按照“遴选一批，培育一批，转化一批”工作步骤，立足京城中医药资源禀赋与产业发展实际，以医疗机构中药制剂为核心载体，通过系统化遴选、精准化培育、全链条转化，打造具有京城特色、首都标杆的中医药名方品牌，推动区域中医药产业高质量发展。

　　二、申报范围

　　北京市内依法取得《医疗机构执业许可证》，并持有《医疗机构制剂注册批件》或完成医疗机构中药制剂备案的各级各类医疗机构（含中医医疗机构、中西医结合医疗机构、综合医院的中医药科室等）申报的中药制剂品种（不含中西药复方制剂）。 

　　三、遴选标准

　　围绕“临床价值为核心、转化潜力为导向、首都特色为标识”的总体原则，结合北京市医疗机构中药制剂发展实际，借鉴国内多地名方遴选先进经验，拟从申报主体资质、制剂核心条件、临床应用价值、药学质量管控、产业转化潜力五大维度设置遴选标准。同时设置加分导向与否决情形，确保遴选出的品种兼具临床实用性、质量可控性、发展潜力性和区域代表性，为后续培育转化奠定坚实基础。

　　（一）申报主体资质

　　申报单位需为北京市内依法设立、具备中药制剂配制及管理能力的医疗机构，拥有合法有效的相关资质证照，近三年无药品安全违法违规行为，具备完善的制剂临床使用、质量管控和不良反应监测体系，确保申报工作的规范性和严肃性。

　　（二）制剂条件

　　申报品种需为合规备案或注册的纯中药制剂，具有一定临床使用历史和应用基础，产权归属清晰无争议，处方来源合法合规，符合中医药传统理论及现代制剂研发规范，且每家申报单位申报品种数量适度，保障申报质量。

　　（三）临床价值评价

　　优先遴选在常见病、多发病、慢性病及疑难杂症诊疗中疗效确切、人用经验丰富的品种，要求其临床优势突出、患者认可度高，能满足临床未被满足的需求，同时注重品种体现中医药学术流派特色，彰显首都中医药诊疗优势。

　　（四）临床前综合评价

　　申报品种需药材基原明确，生产工艺科学合理且具备可操作性，质量标准完善，不良反应发生率低且监测处置体系健全，安全性评价符合相关规定，确保制剂质量安全、稳定、可控。

　　（五）产业化潜力

　　重点遴选配方科学、工艺具备规模化生产潜力的品种，优先考虑已开展物质基础、作用机理等相关研究，新药转化路径清晰、产学研合作基础良好的制剂，兼顾品种的知识产权布局、市场发展前景，为后续新药研发和产业化转化提供保障。

　　同时设置政策性、创新性、合作性等方面的加分项，以及质量安全问题、知识产权争议、申报资料造假等情形的否决项，凡存在否决情形的，一律取消申报及评审资格。 

　　四、入选品种政策支持

　　（一）支持入选品种扩大调剂使用范围，积极推荐到东城区内医保定点医疗机构调剂使用，符合条件的推广到北京市范围。

　　（二）设立遴选培育专项资金。成立“京城名方”培育转化专项资金，对入选的培育品种给予一定资金支持，资金主要用于品种的质量标准提升、工艺优化、临床前研究等工作。

　　（三）科技项目立项支持。将入选品种的研发、转化项目纳入区科技发展计划，优先给予科技项目立项支持，对获得市级及以上科技项目立项的，给予配套资金补助；支持入选品种申报国家、北京市中医药相关科研项目、产业发展项目，争取上级资金支持。

　　（四）搭建技术研发平台。整合相关科研院所、中药研发机构、医疗机构的技术资源，为入选品种提供质量研究、工艺优化、物质基础分析、毒理学研究、临床试验等技术服务；支持申报单位与国内顶尖中医药研发机构合作，开展高水平的新药转化研究。

　　（五）开展专家技术指导服务。从评审专家库中遴选资深专家，为入选品种配备“一对一”技术指导专家，全程指导品种的质量提升和新药转化工作，解决研发过程中的技术难题；定期组织开展中医药研发技术培训、学术交流活动，提升申报单位的研发能力。

　　（六）产业化对接支持。组织入选品种与产业对接，推动建立产业化合作机制，支持制药企业通过技术转让、合作开发等方式，参与“京城名方”的新药转化和产业化生产。

　　（七）支持“京城名方”开展品牌建设。申请“中轴线上”、老字号等品牌认证；组织“京城名方”参加服贸会、中医药博览会等展会，提升品牌知名度和市场影响力；推动“京城名方”向健康产品、中药饮片等延伸，拓展产业链条。

　　五、工作安排

　　（一）申报报送：2026年10月20日前完成材料报送。

　　（二）专家评审：2026年11月开展形式审查、专家评审，形成拟入选名单。

　　（三）公示审定：12月公示异议核查，确定正式入选名单。

　　（四）培育转化：2027年1月起对入选品种开展培育及转化扶持。

　　六、申报材料及报送要求 

　　（一）申报材料

　　1.“京城名方”遴选申报表（详见附件）

　　2.医疗机构执业许可证复印件

　　3.医疗机构制剂注册批件/备案凭证复印件

　　4.制剂处方、工艺、质量标准相关资料

　　5.临床人用经验总结、近3年使用统计资料

　　6.不良反应监测记录、安全性相关资料

　　7.加分项对应佐证材料（医保目录、临床试验批件、专利、真实世界研究报告等）

　　8.其他补充证明材料

　　（二）报送要求

　　1.申报数量：为确保申报质量，每家单位最多申报2项。

　　2.纸质材料：所有申报材料打印5份，加盖单位公章、负责人签字，报送至东城区卫健委中医管理科。

　　2.电子材料：同步报送全套材料PDF扫描件至指定邮箱，邮件主题：京城名方申报-单位名称-制剂名称。

　　3.截止时间：2026年10月20日，逾期不予受理。

　　4.遴选工作将坚持公开公平公正原则，各申报单位要遵循实事求是，对申报材料真实性负责，严禁弄虚作假。

　　联系电话：010-64040302

　　电子邮箱：wjwzyglk@bjdch.gov.cn

　　报送地址：北京市东城区卫生健康委员会（东四十一条83号）126室

　　附件：“京城名方”医疗机构中药制剂遴选申报表

　　东城区卫生健康委员会

　　2026年9月30日