邸淑兵代表：
您提出的关于“加快推进医院特色制剂在东城区域内医疗机构跨院流通、利用的建议”收悉，十分感谢您对我委工作的支持与关注。委领导非常重视，经过认真研究，现将有关情况答复如下：
一、完善顶层设计，夯实政策保障
2024年4月16日，北京市东城区成为全国首批“国家中医药传承创新发展试验区”之一。在《北京市东城区国家中医药传承创新发展试验区建设方案》中，明确提出以下两点工作任务：一是加强院内制剂备案研发和管理。按照《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》要求，鼓励区域内医疗机构加大院内制剂研发力度，探索院内中药制剂在区域内医疗机构推广运用和院内中药制剂等中医药科技成果转化路径走向市场化、产业化。二是推动中医药活态传承。挖掘整理区内同仁堂、广誉远等中医药“老字号”传统中药炮制技艺，收集筛选推广有科学研究和临床应用价值的中医药文献、秘方、验方和民间中医药技术方法。依托中药企业加快推广传统中药炮制技艺，应用现代技术手段创新炮制、制药工艺，打造成为中药炮制技艺的引领者。
二、统筹辖区资源，搭建中医药科技成果转化平台
区内中国医学科学院、中国中医科学院、北京协和医院、北京中医药大学东直门医院、首都医科大学附属北京中医医院等单位的科研、教育实力雄厚，拥有一批院士、国医大师、全国名中医等高层次人才。辖区内协和健康科技公司、道朴文华公司、北京首都中医医疗科技开发公司等科技成果转化型企业颇丰。
东城区首创“紫金健康”特色品牌，充分结合属地资源优势，打通转化渠道，积极搭建医疗机构、科研院所、行业学会及有产业建设能力的大型药企、投资机构、创业团队等共同参与的“科技成果转化平台”。近两年先后举办了两届“紫金健康”中医药高质量发展大会。启动全国中医药科技成果直通车北京东城站，通过“精准对接+成果路演+产业展览”等多元形式，累计展示推介了60个最新中医药科技成果。通过科技成果转化大会方式，打破创新主体壁垒，为医疗机构、科研院所、重点企业提供协作桥梁，促进上游研发向下游转化顺利街接，共享共建东城区中医药科技协同创新发展平台。
三、推进杏巷工程，搭建“产学研用”一体化平台
杏巷工程是落实东城区第十三次党代会精神，结合各区域资源禀赋，以一巷一特色为目标，活化资源禀赋，因地分类施策，打造的承载着中医药医疗服务、科学研究、教育培训、国际交流、产业发展和文化传播的健康产业集聚区，搭建“产学研用”一体化发展平台。
东城区卫生健康委制定了《关于健康产业细分领域定位的研究分析报告》《东城区健康产业评估实施细则》《东城区“杏巷”工程建设方案》，组建了“杏巷”工作专班，明确了区域中医药发展的总体思路和布局，优化资源和要素配置，最终，在北新桥街道、景山街道、建国门街道、东花市街道、前门东区，初步形成“医产学研”、“故宫以东”、“国际医疗”、“健康理念”、“成果转化”等特色“杏巷”。
四、守正创新，推动中医药活态传承
一是加强中医药典籍研究利用和学术流派挖掘传承。挖掘“燕京医学”、“京城四大名医”、“皇家医学”思想。提升鼓楼中医医院“京城四大名医研究中心”内涵建设，系统挖掘整理“四大名医”的遗稿、医案、经验方、传统技术等，加大对“四大名医”流派后人的保护性研究，培育一批“四大名医”流派研究的专门人才。深入开展宫廷医案研究，挖掘皇家医学精髓，弘扬御医文化，形成“燕京医学流派”传承体系。京城名医馆组织编撰《燕京医学研究丛书---京城名医馆名医经验集》等书籍，举办燕京医学相关学术论坛，并形成“燕京医学传承论坛”、“京城名医馆论坛”、“鼓楼国医论坛”三大学术论坛品牌，“鼓楼国医论坛”还荣获北京市中医管理局“中医药继续教育品牌项目及精品课程”。
二是开展活态中医药传统知识收集整理工作。根据北京市中医药传统知识收集整理工作要求，东城区卫生健康委委托北京市鼓楼中医医院开展了活态中医药传统知识收集整理工作，特邀北京中医药大学教授国学院院长张其成、北京中医药大学教授段晓华、国医大师金士元作等名家名医作为专家顾问委员会，对东城区区域范围内的医疗机构、家族、师承群体、学派、传承应用的活态性的中医药传统诊疗技术、经验方、中药炮制、制剂方法等中医药传统知识开展了专项调查，最终，收集整理了贺氏管针术七伎五法、马氏中医骨科、崔氏“拨筋”“指针点穴”推拿手法、射麻口服液治疗疫毒袭肺证、中药香佩避疫祛秽防病养生保健方法与系列配方、生精赞育方治疗男性不育症等六项传统诊疗技术、养生保健或传统单验方和制剂，并筛选适合的项目申报了区级、市级非物质文化遗产。
五、进一步加强院内制剂管理
关于医疗机构中药院内制剂，《药品注册管理办法》规定，国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，新药的审批在国家药监局。院内制剂要转化为新药，需要申请人按要求向国家局提交相关材料，进行注册审批。北京市药品监督管理局负责对院内制剂的注册批准和调剂使用批准，并对制剂配制行为进行监管。东城区市场监督管理局负责对医疗机构使用的药品包括院内制剂的质量监管，严格按照《药品管理办法》等法律法规要求，加强对医院制剂、新药等药品的质量监管，对北京市药品监督管理局批准的调入制剂进行现场检查，确保医院使用的制剂质量安全有效。东城区市场监督管理局可以根据区域院内制剂、尤其是中医名方的有效转化需求，向北京市药品监督管理局进行汇报、请示，配合市局做好相关工作。
六、下一步重点工作
东城区将以习近平新时代中国特色社会主义思想为引领，持续走访座谈医疗机构、重点企业，完善重点企业的紫金服务；积极引进符合核心区战略定位的标志性、引领性、首创性项目；以科技赋能创新产业发展，创新发展中医药服务贸易，推动中医药科技成果就地就近转化，发挥中医药在促进区域卫生、经济、科技、文化和生态文明发展中的独特作用。
北京市东城区卫生健康委员会
2024年5月20日
主要领导签发：曾文军
承办人及联系电话：李莉莉，010-64023444
委员意见：非常满意
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