按照《北京市药品监督管理局转发国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（京药监发〔2023〕253号）要求，我局认真落实《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号），切实加强第一类医疗器械备案管理。现公布在我局有效备案医疗器械产品目录。
| 序号 | 产品名称 | 备案编号 | 备案人 |
| 1 | 腰椎固定器 | 京东械备20220008号 | 北京圣佳天淇科技有限公司 |
| 2 | 可调式固定支具 | 京东械备20140006号 | |
| 3 | 膝关节固定器 | 京东械备20140007号 | |
| 4 | 压力绷带 | 京东械备20140008号 | |
| 5 | 腹带 | 京东械备20140009号 | |
| 6 | 弹力绷带 | 京东械备20140015号 | |
| 7 | 肢体固定器 | 京东械备20140011号 | |
| 8 | 医用外固定支具 | 京东械备20140012号 | |
| 9 | 肩关节固定器 | 京东械备20140013号 | |
| 10 | 医用固定带 | 京东械备20140014号 | |
| 11 | 颈椎固定器 | 京东械备20140010号 | |
| 12 | 火罐 | 京东械备20150008号 | 北京国医研医药技术开发有限公司 |
| 13 | 负压拔罐器 | 京东械备20170001号 | |
| 14 | 负压拔罐器 | 京东械备20150002号 | |
| 15 | 刮痧器 | 京东械备20150007号 | |
| 16 | 竹火罐 | 京东械备20190006号 | |
| 17 | X射线胶片观片灯 | 京东械备20140004号 | 北京市大维同创医疗设备有限公司 |
| 18 | 头戴式检查灯 | 京东械备20180005号 | |
| 19 | 防褥疮垫 | 京东械备20200004号 | |
| 20 | 真空拔罐器 | 京东械备20220007号 | 北京康祝医疗器械有限公司 |
| 21 | 真空拔罐器 | 京东械备20140020号 | |
| 22 | 真空拔罐器 | 京东械备20180002号 | |
| 23 | 真空拔罐器 | 京东械备20180003号 | |
| 24 | 真空拔罐器 | 京东械备20170008号 | |
| 25 | 真空拔罐器（旋转式） | 京东械备20150001号 | |
| 26 | 隔离衣 | 京东械备20220002号 | |
| 27 | 负压理疗器 | 京东械备20190010号 | |
| 28 | 颈托 | 京东械备20230001 | |
| 29 | 背部固定器 | 京东械备20230002 | |
| 30 | 弹力绷带 | 京东械备20160012号 | |
| 31 | 腰椎固定器 | 京东械备20150012号 | |
| 32 | 腰椎固定器 | 京东械备20220006号 | |
| 33 | 颈椎固定器 | 京东械备20150011号 | |
| 34 | 雾化吸入管 | 京东械备20190002号 | |
| 35 | 医用退热贴 | 京东械备20210001号 | |
| 36 | 刮痧板 | 京东械备20170007号 | |
| 37 | 采血笔 | 京东械备20180006号 | |
| 38 | 血压袖带 | 京东械备20220004号 | |
| 39 | 医用隔离眼罩 | 京东械备20220003号 | |
| 40 | 医用隔离鞋套 | 京东械备20220005号 | |
| 41 | 医用隔离面罩 | 京东械备20220001号 | |
| 42 | 刮痧板 | 京东械备20140021号 | 北京良易源文化发展有限公司 |
北京市东城区市场监督管理局
2024年6月24日
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