根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）有关规定，按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）、《北京市药品监督管理局关于第一类医疗器械备案有关事宜的通知》（京药监发〔2023〕135号）等相关文件要求，备案人主动提出取消《第一类医疗器械备案凭证》，并在我局按照程序办理的取消手续。我局经核实，决定对以下《第一类医疗器械备案凭证》予以取消，现将2023年取消产品予以公告。
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品备案凭证号 |
1 | 北京国医研医药技术开发有限公司 | 颈椎固定器 | 京东械备20180007号 |
2 | 北京市大维同创医疗设备有限公司 | 鼻窥器 | 京东械备20140003号 |
3 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 肢体固定器 | 京东械备20160009号 |
4 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 肢体固定器 | 京东械备20160011号 |
5 | 北京康祝医疗器械有限公司 | 穴位压力刺激帖 | 京东械备20230003 |
6 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 骨科保护支具 | 京东械备20160007号 |
7 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 肩关节固定器 | 京东械备20160006号 |
8 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 踝关节固定器 | 京东械备20160001号 |
9 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 膝关节固定器 | 京东械备20150015号 |
10 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 颈椎固定器 | 京东械备20150014号 |
11 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 腰椎固定器 | 京东械备20150013号 |
12 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 肩关节固定器 | 京东械备20150005号 |
13 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 | 颈椎固定器 | 京东械备20150004号 |
北京市东城区市场监督管理局
二〇二三年十二月十八日
扫一扫在手机上打开页面