序号 |
被抽检单位名称 |
抽检产品名称 |
标示的生产单位 |
标示的产品生产日期/批号/规格 |
检验依据 |
检验结果 |
检验机构 |
1 |
北京市第六医院 |
医用脱脂纱布块 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
2019年1月8日/20190106/I型 6cmx6cm-8p |
豫械注准20172640258《医用脱脂纱布块》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
2 |
北京市普仁医院 |
丝线编织非吸收性缝线 |
强生（中国）医疗器材有限公司 |
2019年11月13日/PL307/W586 |
沪械注准20152650270《丝线编织非吸收性缝线》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
3 |
首都医科大学附属北京口腔医院 |
医用纱布块 |
河南省豫北卫材有限公司 |
2019年12月6日/08191201/无菌 5cmX7cmX8p |
豫械注准20182640005《医用纱布块》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
4 |
首都医科大学附属北京口腔医院 |
齿科藻酸盐印模材料 |
Kulzer GmbH 古莎有限公司 |
2018年9月/180914/快凝型 |
国械注进20162634494《 齿科藻酸盐印模材料》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
5 |
首都医科大学附属北京口腔医院 |
一次性使用口腔护理包 |
常州市武进达康医疗器械厂 |
2019年10月15日/20191015/A-5 |
苏械注准20172640455《一次性使用口腔护理包》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
6 |
北京医院 |
一次性使用输血器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
2019年11月19日/批20191111/不带针 |
国械注准20183661590《一次性使用输血器》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
7 |
北京医院 |
无菌橡胶医用手套 |
北京瑞京乳胶制品有限公司 |
2020年1月10日/2020011035/7 |
京械注准20172660114《无菌橡胶医用手套》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
8 |
北京医院 |
医用外科口罩 |
振德医疗用品股份有限公司 |
2020年3月24日/20200324/I型 17cmx18cm-3P |
浙械注准20192140168《医用外科口罩》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
9 |
北京市东城区第一人民医院 |
一次性使用输液器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
2020年3月6日/批20200301/带针 |
国械注准20173664107《一次性使用输液器》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
10 |
北京市东城区第一人民医院 |
一次性使用无菌注射器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
2020年3月2日/批20200301/5ml 配置0.7mm |
GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》；国械注准20163151593《一次性使用无菌注射器》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
11 |
北京市东城区第一人民医院 |
真空采血管 |
Greiner Bio-One (Thailand) Ltd. |
2019年10月4日/D191034Y/2mL EDTA 管 EDTA K3 |
国械注进20162410752《真空采血管》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
12 |
北京市东城区第一人民医院 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
TG MEDICAL SDN. BHD. 顶级医疗私人有限公司 |
2019年10月/5112006813/6.5 |
国械注进20172661704《一次性使用灭菌橡胶外科手套》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
13 |
北京市和平里医院 |
一次性使用精密过滤输液器 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
2019年12月3日/20191203/自动排气型 JMP-G |
国械注准20143141854《一次性使用精密过滤输液器》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
14 |
北京市和平里医院 |
一次性使用医用口罩 |
河南浦强医疗科技有限公司 |
2020年3月13日/0120200301/大号/平面挂耳式 |
豫械注准20202140067《一次性使用医用口罩》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
15 |
北京市和平里医院 |
医用可吸收缝合线 |
上海天清生物材料有限公司 |
2019年10月23日/M19049/4-0 三角3/8弧 |
国械注准20173654540《医用可吸收缝合线》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
16 |
北京市和平里医院 |
无菌橡胶医用手套 |
北京瑞京乳胶制品有限公司 |
2019年12月26日/2019122625/6 1/2 |
京械注准20172660114《无菌橡胶医用手套》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
17 |
首都医科大学附属北京中医医院 |
一次性使用无菌导尿包 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
2019年12月25日/191225/双腔16Fr/UCT-I |
粤械注准20152661488《一次性使用无菌导尿包》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
18 |
首都医科大学附属北京中医医院 |
医用纱布块 |
振德医疗用品股份有限公司 |
2019年4月30日/20190430/非灭菌型 |
浙械注准20172640128《医用纱布块》 |
合格 |
北京市医疗器械检验所 |
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