东城区市场监管局对国家体育总局体育医院开展医疗器械使用质量安全服务保障

　　2024年巴黎奥运会已经圆满收官，本届奥运会中国体育代表团金牌总数与美国并列第一，创境外参赛夏季奥运会最高纪录。随着闭幕式的结束，中华健儿已经陆续回到祖国的怀抱，为了进一步维持运动员赛后身体状态，保障运动员健康，确保运动员生命安全，近日，东城区市场监管局结合自身监管职能，对国家体育总局体育医院使用医疗器械的质量开展服务保障。

　　检查过程中，科所联动形成合力，分“三步走”开展监督检查工作。一是共同对针对该单位使用的集采中选、无菌和植入性、口腔类医疗器械重点品种和医疗器械购进、储存、维护维修保养、医疗器械不良事件等重点环节开展了现场检查；二是全面提升“一码检查”工作质效，体育管路街道所执法人员落实“逢查必扫”、“照单检查”，确保按规定程序完成检查任务；三是全面排查风险隐患，医疗器械监管科对风险隐患大的品种“医用防护口罩”和“一次性使用无菌注射器”开展监督抽检，运用技术手段开展精准监管。

　　最后，东城区市场监管局执法人员提出三点要求：一是落实主体责任，明确职责归属。切实承担自身责任，树立安全风险意识，建立完善覆盖医疗器械质量管理全过程的质量管理制度，围绕医疗器械资质审查、验收、储存、养护、使用等重点环节，确保专人负责。二是加强自身督查，引导自查自纠。督促医院严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，定期开展自查自纠工作，重点查看是否存在使用过期、失效、淘汰、无产品合格证明等问题，保障医疗器械安全，防范问题发生。三是提升专业能力，加强业务水平。积极对从业人员医疗器械专业知识和相关法律规开展培训，定期检查从业人员学习记录是否全面，专业知识是否熟知，法律意识是否浓厚。

　　下一步，东城区市场监管局将以点带面，进一步对特种设备、食品、药品、工业产品等方面加大监督检查力度，从多角度保障下一个奥运周期内运动健儿就医、用餐、训练安全。