东城区卫生局

审批项目名称：放射性同位素和射线装置许可(审核类)
审批项目编号：DCXSCWS001-2002
审批项目依据：
    《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令第60号）
    《放射性同位素与射线装置放射防护条例》（1989年国务院第44号令）
    《放射工作卫生防护管理办法》（2001年10月23日卫生部令第17号）
审批收费依据：
    本审批项目不收费。
审批时限：20个工作日(总时限不包括上级审批时间)。
审批对象：
    东城区内从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装置的单位和个人。

一、受理

    条件：
    申办人应向卫生行政部门提交的材料（依据中华人民共和国主席令第60号《中华人民共和国职业病防治法》、1989年国务院第44号令《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、2001年10月23日卫生部令第17号《放射工作卫生防护管理办法》）：
    1、《北京市医用诊断X线机工作场所审批书》一式三份;
    2、本单位方位图及工作场所平面图各一式三份;
    3、建设项目放射防护评价报告书；
    4、单位法人资质证明；
    5、产权证明；
    6、施工单位资质证明及产品检测合格报告；
    7、建设项目放射防护设施卫生审查申请，一式两份(分别报东城区卫生局、北京市卫生局)；
    标准：
    1、申办人提交的申办材料齐全、规范、有效。
    2、工程设计方案符合相应国家标准：
    ⑴放射卫生防护基本标准GB4792-84；
    ⑵医用诊断X线卫生防护标准GBZ-130-2002；
    ⑶其它与放射卫生相关的国家、行业、地方标准、规程和规范等。
    3、放射工作场所对周围环境产生直接或间接影响，未经批准不得施工。
    本岗位责任人：
    东城区卫生局卫生监督所受理人员
    岗位职责及权限：
    按照受理标准查验申办材料。
    对申办材料符合标准的，必须在规定时限内受理，填发《放射性同位素和射线装置许可受理通知书》；填写《北京市医用诊断X线机工作场所审批书》中区县审批部分；填写审批流程表，将申办材料转审核人员。
    对申办材料不齐全的，填写《放射性同位素和射线装置许可补充材料通知书》交申办人。
    对申办材料不符合标准的，不予受理，填写《放射性同位素和射线装置许可不予受理通知书》交申办人，并向上一级备案。
    审批时限：1个工作日

二、审核

    条件：
    1、申请验收单位的工程竣工、设备安装调试完成
    2、须提交如下材料（依据中华人民共和国主席令第60号《中华人民共和国职业病防治法》、1989年国务院第44号令《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、2001年10月23日卫生部令第17号《放射工作卫生防护管理办法》）：
    （1）《北京市医用诊断X线机工作场所审批书》一式三份;
    （2）本单位方位图及工作场所平面图各一式三份;
    （3）建设项目放射防护评价报告书；
    （4）单位法人资质证明；
    （5）产权证明；
    （6）施工单位资质证明及产品检测合格报告；
    （7）建设项目竣工卫生验收申请，一式两份(分别报东城区卫生局、北京市卫生局)；
    （8）合格的验收检测报告；
    （9）《射线装置使用许可证》；
    （10）建设项目放射防护设施设计的卫生审查资料；
    （11）建设项目放射防护设施防护效果评价。
    标准：
    1、申请验收单位提交的材料齐全、规范、有效。
    2、现场勘验结果符合相应国家标准：
    ①放射卫生防护基本标准GB4792-84；
    ②医用X线诊断卫生防护标准GBZ-130-2002；
    ③其它与放射卫生相关的国家、行业、地方标准、规程和规范等。
    3、放射工作场所对周围环境产生直接或间接影响，未经批准不得使用。
    本岗位责任人：
    东城区卫生局卫生监督所审核监督员
    岗位职责及权限：
    按照验收标准进行验收。
    1、检查申请验收单位提供的材料是否齐全、规范、有效。
    2、根据提供的材料，进行现场勘验，制作《现场检查笔录》。对符合验收标准的，必须提出同意的审核意见，填写《北京市医用诊断X线机工作场所审批书》中区县验收部分，将申办材料和审核意见转复审人员。对不符合标准的，中止审核，在签署本项申请“中止审核”的意见和理由后，制作《责令改正通知书》，限期整改，材料退受理人员。
    审批时限：15个工作日。

三、复审

    标准：
    同审核标准
    本岗位责任人：
    北京市西城区卫生局卫生监督所主管科长
    岗位职责及权限：
    按照复审标准对申办人员资格进行审核。同意审核人员意见的，在审批流程表上填写复审意见后转审定人员。不同意审核人员意见的，提出复审意见及理由，与审核人员意见一并转审定人员，并填写审批流程表。
    审批时限：2个工作日。

四、审定

    标准：
    同审核标准
    本岗位责任人：
    主管局长
    岗位职责及权限：
    按审定标准对申办人资格进行审定。同意复审意见的，在审批流程表上填写“同意”的审定意见，退受理人员。不同意复审意见的，提出审定意见及理由，在审批流程表上填写“不同意”的审定意见，退受理人员。
    审批时限：2个工作日。

五、告知

    标准：
    1、及时、准确告知申办人办事结果；
    2、制发文书完整、正确、有效；
    3、留存归档的审批文书材料齐全、规范
    本岗位责任人：
    东城区卫生局疾病控制与卫生监督受理人员。
    岗位职责及权限：
    按照工作标准进行告知，通知申办单位到北京市卫生局办理审批。对审定通过的，上报北京市卫生局。对退回的中止件，必须将需要补齐补正材料的全部内容、要求及申办人的相关权利、投诉渠道以书面形式一次性告知申办人，并将申办材料退申办人。对不予批准件，填写《放射性同位素和射线装置许可不予批准通知书》，必须将理由及申办人的相关权利、投诉渠道以书面形式告知申办人，并将申办材料退申办人。审批工作结束后，将审批过程中形成的文书材料按要求归档。
    审批时限：1个工作日。